Aacifemine Ovul. 15

• Traitement hormonal substitutif (THS) pour le traitement d'une atrophie du tractus urogénital inférieur dû à une carence en estrogènes
• Comme traitement pré- et post-opératoire chez les femmes postménopausées devant subir une intervention vaginale
• Comme auxiliaire diagnostique en cas de frottis cervical suspect

Ce que contient Aacifemine

• La substance active est l'estriol.

• Les autres composants sont la graisse dure avec des additifs (éther stéarylique de macrogol et ricinoléate de glycéryl).

Aspect d'Aacifemine et contenu de l'emballage extérieur

Ovules blancs en forme de torpille. Chaque plaquette contient 5 ovules.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les affections ci-après ont été signalées plus souvent chez les femmes utilisant des médicaments de THS qui circulent dans le sang que chez les femmes n'utilisant pas de THS. Ces risques s'appliquent moins en cas de traitements administrés par voie vaginale tels que Aacifemine:

 cancer des ovaires

 caillots sanguins dans les veines des jambes ou dans les poumons (thromboembolie veineuse)

 AVC

 pertes de mémoire probables si le THS est commencé après 65 ans

Pour plus d'informations sur ces effets indésirables, voir la rubrique 2.

Selon le dosage et la sensibilité de la patiente, Aacifemine peut causer des effets indésirables, tels que

 gonflement et augmentation de sensibilité des seins

 saignements vaginaux mineurs

 augmentation des pertes vaginales

 nausées

 rétention d'eau dans les tissus, se caractérisant généralement par un gonflement des chevilles ou des pieds

 irritation locale ou démangeaisons

 symptômes de type grippal

Dans la plupart des cas, ces effets indésirables disparaissent après les quelques premières semaines de traitement.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec d'autres THS :

 maladie de la vésicule biliaire

 diverses affections de la peau :

• décoloration de la peau en particulier du visage ou du cou connu sous le nom des " masque de grossesse " (chloasma)

• nodules cutanés rougeâtres douloureux (érythème noueux)

• éruption cutanée avec rougeurs ou plaies en forme de cible (érythème polymorphe)

N'utilisez jamais Aacifemine :

Si l'une des situations suivantes s'applique à vous. Si vous avez un doute concernant l'un des points ci-dessous, consultez votre médecin avant d'utiliser Aacifemine.

N'utilisez jamais Aacifemine :

 si vous avez ou avez eu un cancer du sein, ou si vous pourriez en avoir un ;

 si vous avez un cancer sensible aux œstrogènes, comme un cancer de la muqueuse utérine (endomètre), ou si vous pourriez en avoir un ;

 si vous avez des saignements vaginaux inexpliqués ;

 si vous avez un épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l'endomètre) non traité ;

 si vous avez ou avez eu un caillot de sang dans une veine (thrombose) par exemple, des jambes (thrombose veineuse profonde) ou des poumons (embolie pulmonaire) ;

 si vous avez un trouble de la coagulation du sang (tel un déficit en protéine C, en protéine S, ou en antithrombine) ;

 si vous avez ou avez eu récemment une maladie causée par des caillots de sang dans des artères, comme une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral (AVC) ou une angine de poitrine ;

 si vous avez ou avez eu une maladie du foie et si vos analyses de la fonction hépatique ne sont pas dans les normes ;

 si vous avez un rare problème de sang appelé " porphyrie " qui se transmet dans les familles (hérité) ;

 si vous êtes allergique à l'estriol ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Si l'une des conditions ci-dessus apparaît pour la première fois lors de l'utilisation d'Aacifemine, n'en utilisez plus et consultez votre médecin immédiatement.

Atrophie du tractus urogénital inférieur

• Dose: 1 ovule par jour pendant les premières semaines puis diminution progressive en fonction des symptômes, jusqu'à atteindre la posologie d'entretien (par exemple, 1 ovule 2 fois par semaine)

Traitement pré- et post-opératoire

• Dose initiale: 1 ovule par jour pendant les 2 semaines précédant l'intervention
• Dose d'entretien: 1 ovule 2 fois par semaine pendant les 2 semaines suivant l'intervention

Auxiliaire diagnostique (frottis cervical suspect)

• Dose: 1 ovule tous les deux jours, pendant les 7 jours précédant le nouveau frottis

Mode d'administration

• Les ovules doivent être administrés par voie intravaginale avant le coucher

CNK	0860932
Fabricants	Aspen Pharma
Marques	Aspen Pharma
Largeur	60 mm
Longueur	120 mm
Profondeur	35 mm
Quantité du paquet	15
Ingrédients actifs	estriol
Préservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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