Lormetazepam EG Comp 30X2Mg

Troubles du sommeil

• La substance active est le lormétazépam. Chaque comprimé contient respectivement 1 ou 2 mg de lormétazépam.
• Les autres composants sont lactose – amidon de maïs prégélatinisé - polyvidone – stéarate de magnésium.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables se manifestent en général en début de traitement. Habituellement, ils deviennent moins sévères ou disparaissent avec la poursuite du traitement ou lorsque la dose est diminuée.

L'effet des benzodiazépines peut s'atténuer en cas d'usage répété pendant plusieurs semaines. Ce phénomène est appelé tolérance.

Les effets indésirables suivants peuvent se produire:

Très fréquent (peut toucher plus de 1 personne sur 10): - céphalée

Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10): - gonflement du visage, de la langue ou des lèvres, difficultés de déglutition ou urticaire et problèmes de respiration (œdème angioneurotique) - Anxiété, diminution de la libido - étourdissements, sédation, somnolence, troubles de l'attention, perte de mémoire, troubles visuels (y compris vision double et vision troublée), troubles de la parole, anomalies du goût (dysgueusie), ralentissement du cours de la pensée (bradyphrénie) - accélération du rythme cardiaque (tachycardie) - vomissements, nausées, douleur au niveau de la partie haute de l'abdomen, constipation, bouche sèche - démangeaisons (prurit) - difficultés à uriner (troubles mictionnels) - faiblesse générale (asthénie), transpiration excessive (hyperhidrose)

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles): - réaction allergique grave provoquant une respiration difficile et un choc (réaction anaphylactique) - réactions d'hypersensibilité - pensées/tentatives suicidaires, psychoses aiguës, hallucinations, dépendance, dépression, délires, symptômes de sevrage, agitation, agressivité, irritation, nervosité, colère/hostilité, cauchemars, comportement anormal, troubles émotionnels, troubles du sommeil, insomnie - confusion, diminution du niveau de conscience, marche incertaine (ataxie), troubles des mouvements et de la coordination (troubles moteurs extrapyramidaux), faiblesse musculaire, tremblements, convulsions, coma. - changement de l'appétit - réactions cutanées allergiques, chute des cheveux, urticaire - diminution de la température corporelle, fatigue - chutes - composition anormale du sang, y compris diminution du nombre de plaquettes sanguines et de globules blancs - syndrome de sécrétion inappropriée de l'hormone antidiurétique - diminution du taux de sodium dans le sang - faible tension sanguine - dépression respiratoire, apnée, aggravation de l'apnée du sommeil, aggravation de l'insuffisance respiratoire chronique. L'ampleur de la dépression respiratoire suite à l'utilisation de benzodiazépines augmente avec la dose. - augmentation du nombre d'enzymes hépatiques, augmentation de la bilirubine, jaunisse (ictère), obstruction des voies biliaires

Ne prenez jamais Lormetazepam EG:

• si vous êtes allergique à la lormétazépam ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

• si vous souffrez de troubles respiratoires sévères.

• si vous souffrez du syndrome d'apnée du sommeil (arrêt temporaire de la respiration durant le sommeil).

• si vous souffrez d'une certaine affection musculaire, la myasthénie grave.

• en cas d'intoxication aiguë par l'alcool, des hypnotiques, des analgésiques (antidouleurs) ou des médicaments psychotropes (neuroleptiques, antidépresseurs, lithium).

• si vous souffrez d'une insuffisance du foie sévère.

Enfants

Les données disponibles ne justifient pas l'administration de Lormetazepam EG aux enfants de moins de 12 ans, sauf si son utilisation est limitée à de rares indications spécifiques. Ceci uniquement après décision et sous la surveillance d'un spécialiste (neuropédiatre, psychiatre).

Adultes et enfants > 12 ans

• 1 à 2 mg avant le coucher
• Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique et chez les patients âgés ou affaiblis

Mode d'administration

• Les comprimés se prennent avec un peu d'eau, une demi-heure avant le coucher