Metformine Sandoz 850mg Comp 100 X 850mg

Diabetes mellitus type 2

• Chez les adultes: en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline
• Chez les enfants de plus de 10 ans: en monothérapie ou en association avec l'insuline

Ce que contient Metformine Sandoz

La substance active est le chlorhydrate de metformine.

Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de chlorhydrate de metformine équivalent à 390 mg de metformine base.

Chaque comprimé pelliculé contient 850 mg de chlorhydrate de metformine équivalent à 662,9 mg de metformine base.

Les autres composants sont : povidone K90, stéarate de magnésium, hypromellose, macrogol 4000, dioxyde de titane.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Metformine Sandoz peut entraîner un effet indésirable très rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000), mais très grave, que l'on appelle " acidose lactique " (voir paragraphe " Avertissements et précautions "). Si un tel effet survient, arrêtez de prendre Metformine Sandoz et contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche, étant donné que l'acidose lactique peut entraîner un coma.

Autres effets indésirables possibles :

Très fréquents, peuvent toucher plus de 1 personne sur 10 :

 nausées  vomissements  diarrhée  douleur abdominale  perte de l'appétit

Ces symptômes se produisent surtout en début de traitement. Répartir les doses dans la journée et prendre les comprimés de Metformine Sandoz pendant ou juste après un repas peut vous aider. Si les symptômes persistent, arrêtez de prendre Metformine Sandoz et parlez-en à votre médecin.

Fréquents, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 :

 modification du goût  taux de vitamine B12 dans le sang diminué ou faible (les symptômes peuvent être une fatigue extrême, une langue douloureuse et rouge (glossite), des fourmillements (paresthésie) ou un teint pâle ou jaunâtre). Votre médecin peut prescrire des analyses pour déterminer la cause de vos symptômes car certains peuvent également être dus au diabète ou à d'autres problèmes de santé.

Très rares, peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000 :

 acidose lactique. Cette complication est très rare mais elle est grave, en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement.

Les symptômes de l'acidose lactique sont non spécifiques (voir rubrique " Avertissements et précautions ").

 rougissement de la peau  démangeaisons  rash prurigineux  anomalies des tests de la fonction hépatique ou inflammation du foie ; cela peut provoquer :

• de la fatigue
• une perte de l'appétit
• un poids diminué
• avec ou sans jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.

Si cela vous arrive, arrêtez de prendre Metformine Sandoz et informez immédiatement votre médecin.

Ne prenez jamais Metformine Sandoz :

• Si vous êtes allergique à la metformine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si votre fonction rénale est sévèrement diminuée.

• Si vous avez un diabète non contrôlé, s'accompagnant, par exemple, d'une hyperglycémie sévère (un taux élevé de glucose dans le sang), de nausées, de vomissements, de diarrhée, d'une perte de poids rapide, d'une acidose lactique (voir paragraphe ci-après " Risque d'acidose lactique ") ou d'une acidocétose. L'acidocétose est une affection caractérisée par une accumulation dans le sang

de substances appelées " corps cétoniques " et qui peut provoquer un pré-coma diabétique. Les symptômes comprennent des maux d'estomac, une respiration rapide et profonde, une somnolence ou une haleine ayant une odeur fruitée inhabituelle.

• Si vous avez des problèmes hépatiques.

• Si vous avez l'habitude de régulièrement consommer de grandes quantités d'alcool.

• Si votre corps a perdu trop d'eau (déshydratation), par exemple en raison

• d'une diarrhée de longue durée ou sévère, ou

• si vous avez vomi plusieurs fois d'affilée.

La déshydratation peut provoquer des problèmes rénaux pouvant entraîner un risque d'acidose lactique (voir " Avertissements et précautions ").

• Si vous êtes traité(e) pour une insuffisance cardiaque aiguë ou que vous avez récemment eu une crise cardiaque, que vous avez de graves problèmes de circulation (un choc par exemple) ou des difficultés respiratoires. Cela peut entraîner un manque d'apport en oxygène aux tissus pouvant générer un risque d'acidose lactique (voir " Avertissements et précautions ").

• Si vous avez une infection grave, affectant par exemple les poumons, les voies respiratoires ou les reins. Les infections graves peuvent provoquer des problèmes rénaux pouvant entraîner un risque d'acidose lactique (voir " Avertissements et précautions ").

Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, parlez-en à votre médecin avant de commencer à prendre ce médicament.

Adultes

• Posologie initiale: 500 ou 850 mg, 2 à 3 x/jour
• Si nécessaire, augmentation par paliers jusqu'à max. 3 g/jour
• Posologie initiale: 500 ou 850 mg, 2 à 3 x /jour
• La posologie de l'insuline sera adaptée en fonction de la glycémie

Enfants > 10 ans

• Posologie initiale: 500 ou 850 mg 1 x /jour, pendant ou après les repas
• Si nécessaire, augmenter par paliers jusqu'à max. 2 g/jour répartis en 2-3 prises

Mode d'administration

• Pendant ou après les repas

CNK	2071579
Fabricants	Sandoz
Marques	Sandoz
Largeur	95 mm
Longueur	105 mm
Profondeur	75 mm
Quantité du paquet	100
Ingrédients actifs	metformine chlorhydrate
Préservation	Température ambiante (15°C - 25°C)

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